Veszettség elleni immunglobulin lóvérszérum folyadékból (Immunoglobulin antirabies). Rebinolin, más néven veszettség immunglobulin emberi vérszérumból: használati utasítás és áttekintések A veszettség immunglobulin beadásának javasolt helye
Az emberi vérszérumból származó veszettség immunglobulin az immunológiai gyógyszerek csoportjába tartozó gyógyszer.
Összetétel és kiadási forma
A gyógyszert átlátszó injekciós oldatban állítják elő; a folyadék általában enyhe opálosodást okozhat, és világossárga színű. A készítmény hatóanyaga a veszettség elleni immunglobulin 150 NE dózisban. Segédanyagok: stabilizátor glicin-glikokol, nátrium-klorid, továbbá injekcióhoz való víz.
A gyógyszer nem tartalmaz antibiotikumot, nem tartalmaz HBsAg-t, HIV-1, 2, valamint hepatitis C vírus elleni antitesteket A gyógyszeripar 1, 2 és 5 milliliteres palackokban szállítja a gyógyszert. A gyógyszertárakból történő kiadás csak egészségügyi és megelőző intézmények számára történik.
Az immunglobulint hűvös körülmények között tárolják, a gyógyszert nem szabad lefagyasztani. A gyógyszer eltarthatóságát idő korlátozza, ez két év, ezután a gyógyszer elveszíti tulajdonságait, és tartózkodnia kell a használatától.
farmakológiai hatás
Az emberi vérből készült veszettség immunglobulin a szérum koncentrált gamma-globulin frakciója, amelyet úgynevezett hideg extrakciós módszerrel izolálnak etanollal, és ultraszűrésnek vetik alá.
A gyógyszer specifikus antitesteket tartalmaz, amelyek semlegesíthetik a veszettség vírusát. Az antitestek maximális dózisa az immunglobulin intramuszkuláris injekciója után körülbelül három nap múlva érhető el. Az antitestek felezési ideje egy hónapig tarthat.
Használati javallatok
Az immunglobulint veszettség elleni vakcinával kombinálva írják fel a hidrofóbia (víztől való félelem) megelőzésére veszett állatok többszöri harapása esetén.
A használat ellenjavallatai
Az immunglobulin használatának nincs ellenjavallata. A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység esetén, valamint terhesség alatt a gyógyszert kórházi körülmények között kell alkalmazni.
Alkalmazás és adagolás
Harapás után azonnal kezelni kell a sebet, vízzel lemossuk, majd 40-70%-os alkoholt vagy 5%-os jódoldatot használnak, és a javallatok szerint a sebfelület elsődleges sebészeti kezelését végzik. . A helyi kezelés után specifikus terápia kezdődik. Ellenőrizze az immunglobulinnal ellátott palack sértetlenségét és a megfelelő jelölések meglétét.
A palack kinyitását, valamint magának a gyógyszernek az adagolását az aszepszis és antiszepszis betartásával kell elvégezni. Általában nincs szükség bőrtesztre az immunglobulin beadása előtt. Adagolása 20 NE/ttkg, intramuszkulárisan és egyszer adható be.
Kombinált immunglobulinnal történő kezelést végeznek, majd harminc perccel később veszettség elleni vakcinát adnak be, ezt a sorrendet szigorúan be kell tartani, és a gyógyszereket be kell adni. különböző területeken testhez külön fecskendő szükséges, a gyógyszerek keverése ellenjavallt.
Az immunglobulin adagját nem szabad túllépni, mivel a megnövelt dózis alkalmazása elnyomhatja az antitestek képződését.
Mellékhatások
Az emberi vérszérumból származó veszettség elleni immunglobulin egyes betegeknél allergiás reakciót válthat ki a gyógyszer beadási helyén, amely a szövetek duzzanatában és vörösségében nyilvánul meg, emellett enyhe hőmérséklet-emelkedés is lehetséges. Általában a helyi megnyilvánulások önmagukban eltűnnek, és nem súlyosak.
Néha a gyógyszerrel szembeni allergiás reakciók meglehetősen gyorsan alakulnak ki és szisztémássá válnak, ami angioödéma hozzáadásával fejeződik ki, és anafilaxiás sokk is lehetséges, ezért az immunglobulin injekciót kapott betegeknek fél évig szoros orvosi felügyelet alatt kell lenniük. órán át, hogy szükség esetén időben megfelelő segítséget nyújtsunk a betegnek.
Különleges utasítások
Az immunglobulin intravénás beadása tilos. Nem használhatja fel a gyógyszert, ha üledék képződik, amely a rázás során nem tűnik el, a fizikai-kémiai jellemzők ilyen változása a gyógyszer tulajdonságainak megváltozását jelzi.
Ezenkívül, ha repedések vannak a gyógyszert tartalmazó palackon, megfelelő címkézés hiányában, valamint olyan helyzetben, amikor a tartály fedele nem záródik szorosan, a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.
A gyógyszeres flakon felbontása után a gyógyszert azonnal fel kell használni, nem tárolható, az immunglobulin maradék részét az egészségügyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Analógok
A veszettség immunglobulinja, a Rebinolin gyógyszer, valamint az Imogam Raj gyógyszer analógok.
Következtetés
Áttekintettük az „Antirabies immunglobulin humán vérszérumból” terméket, a használati utasítást, alkalmazást, indikációkat, ellenjavallatokat, hatást, mellékhatásokat, analógokat, összetételét, adagolását. Az immunglobulint egészségügyi intézményben, tapasztalt egészségügyi személyzet irányítása mellett kell beadni. Ha bármilyen allergiás reakció lép fel, a betegnek azonnal forduljon hozzáértő orvoshoz, aki elvégzi a szükséges tüneti intézkedéseket.
Összetett
Veszettség immunglobulin;
1 ml veszettség elleni immunglobulin (ló) tartalmaz:
hatóanyag: specifikus antitestek - legalább 150 NE;
segédanyagok: nátrium-klorid - 9 mg, glicin - 22,5 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml;
1 ml 1:100 arányban hígított antirabies immunglobulin a következőket tartalmazza:
hatóanyag: specifikus antitestek - legalább 1,5 NE;
segédanyagok: nátrium-klorid - 9 mg, glicin - 0,225 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.
Dózisforma
Injekció.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: A veszettség immunglobulinja (ló) átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen vagy sárgás folyadék. A készítmény enyhén rózsaszín elszíneződése megengedett.
Farmakoterápiás csoport
Veszettség elleni immunglobulin.
ATX kód: Ј06ВВ05.
Immunbiológiai és biológiai tulajdonságok
A veszettség immunglobulin (ló) képes semlegesíteni a veszettség vírusát mind in vitro, mind in vivo.
Klinikai jellemzők
Javallatok
Veszettségvírus-fertőzöttségre gyanús betegek passzív terápiás és profilaktikus immunizálására egyszeri vagy többszöri transzdermális harapás vagy karcolás, állati nyállal való érintkezés a nyálkahártyán, beteg vagy veszettségre gyanús állatok sérült bőrének nyáladzása esetén.
A veszettség immunglobulint (ló) mindig veszettség elleni vakcinával kombinálva alkalmazzák.
Az Immunoglobulin anti-rabies (lovak) gyógyszer beadását orvosi felügyelet mellett és a hatályos nemzeti jogszabályokkal összhangban kell végezni.
Ellenjavallatok
Nincsenek ellenjavallatok.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások
Növeli a (kölcsönösen) veszettség elleni vakcinák hatását, és ezekkel együtt alkalmazzák. A veszettség immunglobulin beadása hátrányosan befolyásolhatja a legyengített élő kanyaró, rubeola, mumpsz vagy varicella vírusokat tartalmazó vakcinák hatékonyságát.
Kompatibilis antitetanusz szérummal és antibiotikumokkal.
Az alkalmazás jellemzői
A gyógyszer intravénás beadása tilos!
A veszettség elleni immunglobulint (ló) a veszettség elleni vakcinával kombinálva kell alkalmazni, de szélsőséges esetekben legkésőbb a vakcina első adagját követő 7 napon belül beadható.
A veszettség elleni immunglobulint (lovak) mindig kizárólag veszettség elleni vakcinával együtt szabad alkalmazni, de a test különböző területein különböző tűkkel. A gyógyszer beadását orvos felügyelete mellett és a hatályos nemzeti jogszabályokkal összhangban kell végezni.
Azok a személyek, akik korábban teljes körű terápiás és profilaktikus vagy profilaktikus oltást kaptak, és akiknél igazolt veszettség elleni antitestek jelenléte, nem kapnak veszettség immunglobulint. Ezeknek az egyéneknek csak veszettség elleni vakcinát kell kapniuk.
Abban az esetben, ha a veszettség elleni immunglobulin gyógyszer beadására adott élesen pozitív reakció alakult ki, ha a beteg anamnézisében erős allergiás reakció szerepel a tetanusz elleni szérum vagy más lószérum készítmény alkalmazásakor, valamint terhes nők esetében, a veszettség elleni immunglobulin beadását intenzív osztályokkal felszerelt kórházi környezetben javasolt elvégezni.
A gyógyszer beadása előtt ellenőrizze az ampullák sértetlenségét és a jelölések jelenlétét. A gyógyszer nem alkalmas sérült sértetlenségű, címkézésű ampullákban, valamint fizikai és kémiai tulajdonságainak (szín, átlátszóság) megváltozása esetén, lejárt szavatossági idővel, illetve a tárolási feltételek megsértésével.
Az ampullák kinyitása és a gyógyszer beadásának eljárása az aszepszis és antiszeptikumok szabályainak szigorú betartásával történik.
Használata terhesség vagy szoptatás alatt.
A terhesség és a szoptatás nem ellenjavallat a gyógyszer alkalmazásához a fertőzés rendkívüli veszélye és abszolút halálossága miatt.
A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vagy más mechanizmusok vezetése közben.
Figyelembe véve az allergiás reakciók kialakulásának valószínűségét, a gyógyszer beadása után tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől.
Használati utasítás és adagolás
Harapás vagy sérülés után azonnal vagy a lehető leghamarabb helyi sebkezelést végeznek. A sebet alaposan lemossuk szappanos vízzel (vagy mosószerrel), és (40-70) alkohollal vagy jódoldattal kezeljük. A seb helyi kezelése után azonnal megkezdődik a specifikus kezelés. Az Antirabies Immunoglobulin (ló) gyógyszer leghatékonyabb beadása az esetleges fertőzés utáni első napon, de legkésőbb az érintkezést követő három napon belül történik.
A veszettség immunglobulint (ló) intramuszkulárisan adják be, 40 nemzetközi egység (NE) 1 testtömeg-kilogrammonként felnőtt vagy gyermek esetében.
A beadáshoz szükséges immunglobulin dózist a következő képlet határozza meg:
υ = m 40/s
Ahol υ - a beadásra szánt immunglobulin dózisa (térfogata) ml-ben;
m a beteg súlya kg-ban;
c - az ampullán és a csomagoláson feltüntetett gyógyszer aktivitása MO-ban.
Ne adjon 30 ml-nél többet Veszettség Immunglobulinból (ló), a szérumbetegség kialakulásának növekvő kockázata miatt!
A veszettség elleni immunglobulin (az ampullák kék színnel jelölve) beadása előtt a betegnek intradermális tesztet kell végeznie az idegen fehérjével szembeni érzékenység megállapítására 1:100 arányban hígított veszettség elleni immunglobulinnal (az ampullák piros színnel vannak jelölve), amely teljes értékű. hígítatlan gyógyszerrel.
Veszettség elleni immunglobulint 1:100 arányban hígítva 0,1 ml-es adagban intradermálisan injektálják az alkar genitális felületébe.
A teszt akkor tekinthető negatívnak, ha 20-30 perc elteltével az injekció beadásának helyén a duzzanat vagy bőrpír 1 cm-nél kisebb A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha 20 perc elteltével a duzzanat vagy bőrpír az injekció beadásának helyén eléri az 1 cm-t vagy többet.
Ha a reakció negatív, 0,7 ml 1:100 arányban hígított immunglobulint fecskendeznek be a váll bőr alatti szövetébe. Ha nincs reakció, 30 perc elteltével a teljes számított immunglobulin adagot (37±0,5) °C-ra melegítve három részre osztva, 10-15 perces időközönként beadjuk, a gyógyszert minden adagra korábban bontatlan ampullák.
A kiszámított immunglobulin adagot a sebek körül és mélyen a sebbe kell infiltrálni. Ha a sérülés anatómiai elhelyezkedése (ujjbegyek stb.) nem teszi lehetővé a teljes adag beadását a sebek körül, akkor az immunglobulin maradék részét intramuszkulárisan a veszettség elleni oltástól eltérő helyre (fenékizom, comb, alkar) kell beadni. ). Az Immunoglobulin anti-rabies (ló) gyógyszer teljes adagját 1 órán belül beadják. Pozitív intradermális teszt (1 cm-es vagy nagyobb duzzanat vagy bőrpír) vagy szubkután injekcióra adott allergiás reakció esetén az immunglobulint rendkívüli óvatossággal kell beadni. Először 1:100 arányban hígított veszettség immunglobulint javasolt a váll bőr alatti szövetébe fecskendezni 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml adagokban 15-20 perces időközönként, majd 0,1 ml hígítatlan immunglobulint és 30 után kell beadni. -60 perc intramuszkulárisan a gyógyszer teljes előírt adagja (37±0,5) °C-ra melegítve, három adagra osztva, 10-15 perces időközzel. Az első injekció beadása előtt antihisztaminok (suprastin, difenhidramin és mások) parenterális beadása javasolt. A sokk megelőzése érdekében az immunglobulin adásával egyidejűleg 0,1%-os adrenalinoldat vagy 5%-os efedrin oldat szubkután beadása javasolt, korspecifikus dózisban.
A veszettség elleni immunglobulin beadásakor az adrenalin, efedrin, difenhidramin vagy suprastin oldatának mindig készen kell lennie.
Az immunglobulin beadása utáni allergiás szövődmények megelőzése érdekében szájon át antihisztaminokat (suprastin, difenhidramin, diprazin, fenkarol stb.) kell felírni életkor-specifikus dózisban, naponta kétszer 7-10 napig.
Azon betegnek, aki a következő 24 órán belül tetanusz elleni szérumot kapott, veszettség elleni immunglobulint (ló) adnak be előzetes intradermális vizsgálat nélkül. Az Antirabies Immunoglobulin (ló) gyógyszer beadása után a betegnek legalább 1 órán át orvosi felügyelet alatt kell lennie. Az elvégzett oltásokat a bejegyzett regisztrációs űrlapokon rögzítik, feltüntetve az adagot, a dátumot, a gyógyszer gyártóját, a gyártási tétel számát, a beadásra adott reakciót.
Gyermekek. A gyógyszert gyermekek számára használják.
Túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be.
Mellékhatások
A mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő felügyeleti adatok alapján mutatták be.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek: lymphadenopathia.
Immunrendszeri rendellenességek: allergiás reakciók, beleértve a Quincke-ödémát, szérumbetegséget, anafilaxiás sokkot.
Mentális zavarok:álmatlanság.
Szabálysértések által idegrendszer: hyperreflexia, hyperesthesia, zsibbadás, szédülés, fejfájás, álmosság.
Szívbetegségek: tachycardia.
Érrendszeri rendellenességek: artériás hipotenzió.
A légzőrendszer, a mellkas és a mediastinalis szervek rendellenességei: torokfájás, köhögés, légszomj.
Emésztőrendszeri rendellenességek: hányinger, hányás, nyelési nehézség, fájdalom az epigasztrikus régióban.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: allergiás dermatitis, kiütés, csalánkiütés, viszketés, hiperémia, égő érzés, izzadás.
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei:ízületi fájdalom, izomfájdalom, a nyaki izmok merevsége, az ízületek duzzanata.
Vese- és húgyúti rendellenességek: a vizelet mennyiségének csökkenése.
Általános tünetek és reakciók az injekció beadásának helyén: emelkedett testhőmérséklet, gyengeség, hidegrázás, mellkasi fájdalom, duzzanat; hiperémia, infiltráció, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Legjobb megadás dátuma
Tárolási feltételek
Fénytől védett helyen, 2-8 ºС hőmérsékleten. Ne fagyassza le!
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Csomag
Veszettség immunglobulin (ló) 3 ml-es vagy 5 ml-es ampullákban (az ampullák kékkel vannak jelölve). Veszettség immunglobulin 1:100 arányban hígítva - 1 ml-es ampullákban (az ampullák pirossal vannak jelölve). Szettben gyártva: 1 ampulla veszettség elleni immunglobulin és 1 ampulla veszettség elleni immunglobulin 1:100 arányban. 5 szett csomagonként.
Nyaralás kategória
Gyógyászati és megelőző intézmények számára.
Gyártó
PJSC "PHARMSTANDARD-BIOLIK", Ukrajna.
Harapás vagy sérülés után azonnal vagy a lehető leghamarabb elvégzik a seb helyi kezelését: a sebfelületet bőségesen lemossák vízzel és szappannal (vagy mosószerrel), majd a seb széleit 70%-os alkohollal vagy 5%-os alkoholos jódoldat. A seb azonnali varrása ellenjavallt; szükség esetén éleinek egyszerű összekapcsolása megengedett. A varrás kizárólag a következő esetekben javasolt: kiterjedt sebek esetén - több vezető bőrvarrat a seb előzetes kezelését követően; kozmetikai javallatokra - (bőrvarratok az arc sebeken); vérző erek varrása a külső vérzés megállítása érdekében. A seb helyi kezelése után azonnal megkezdődik a terápiás és profilaktikus immunizálás. Az AIH-t legkésőbb három nappal azt követően kell beadni, hogy veszett vagy veszettségre gyanús állat megharapta vagy megsérült. A gyógyszer leghatékonyabb beadása a sérülés utáni első napon. Az injekció beadása előtt ellenőrizze az ampullák sértetlenségét és a jelölések jelenlétét. A gyógyszer nem használható: sérült sértetlenségű ampullákban, címkézésben, valamint cserélve fizikai tulajdonságok(szín, átlátszó, stb.); ha a lejárati idő lejárt, vagy ha nem megfelelően tárolták.
Az ampullák kinyitása és a gyógyszer beadásának eljárása az aszepszis és antiszeptikumok szabályainak szigorú betartásával történik.
Az AIH-t kizárólag veszettség elleni vakcinával kombinálva kell beadni, amelynek első beadása legfeljebb 30 perccel az AIH 1 ml-es adagja beadása után történik. Az AIH és a veszettség elleni vakcina kezelési rendjét az 1. táblázat mutatja be.
Az AIH-t felnőtt vagy gyermek testtömeg-kilogrammonként 40 NE dózisban adják be. A beadott AIH térfogata nem haladhatja meg a 20 ml-t.
Példa: az áldozat testtömege 60 kg; AIH aktivitás (a gyógyszer ampulláin és csomagolásán feltüntetve), például 200 NE 1 ml-ben. Az adagoláshoz szükséges AIH dózis meghatározásához meg kell szorozni az áldozat súlyát (60 kg) 40 NE-vel, és a kapott számot el kell osztani a gyógyszer aktivitásával (200 NE), azaz:
Az AIH beadása előtt az idegen fehérjével szembeni érzékenység azonosítására intradermális tesztet kell végezni 1:100 arányban hígított veszettség elleni immunglobulinnal (az ampullák piros színnel vannak jelölve), amely a hígítatlan gyógyszert tartalmazó dobozban található (az ampullák kék színnel vannak jelölve). kötelező.
Az 1:100 arányban hígított immunglobulint 0,1 ml térfogatban intradermálisan injektálják az alkar hajlító felületébe.
A teszt akkor tekinthető negatívnak, ha 20-30 perc elteltével az injekció beadásának helyén nincs duzzanat vagy bőrpír, vagy kevesebb, mint 1 cm. A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha a duzzanat vagy bőrpír eléri az 1 cm-t vagy többet.
Ha a reakció negatív, 0,7 ml veszettség elleni immunglobulint 1:100 arányban fecskendeznek be szubkután a váll területére. Ha nincs reakció, 30 perc elteltével az AIH teljes számított dózisát (37±0,5) °C-ra melegítve, 3 részletben, 10-15 perces időközönként adjuk be, minden adagonként a korábbi gyógyszert bevéve. bontatlan ampullák.
Az AIH számított dózisát a sebek körül és mélyen a sebbe kell infiltrálni. Ha a sérülés anatómiai elhelyezkedése (ujjbegyek stb.) nem teszi lehetővé a teljes adag beadását a sebek körül, akkor az AIH fennmaradó részét intramuszkulárisan fecskendezik be, más helyre, mint. Vakcina beadása (fenékizmok, külső comb, váll).
Az AIH és a veszettség elleni vakcina beadása nem adható ugyanarra a vállra.
Az AIH teljes adagját egy órán belül kell beadni.
A gyógyszer leghatékonyabb beadása a sérülés utáni első napon, de legkésőbb három napon belül történik.
Ha az intradermális teszt pozitív (1 cm-es vagy nagyobb duzzanat vagy bőrpír), vagy ha a szubkután injekció hatására allergiás reakció lép fel, az AIH-t különös óvintézkedésekkel kell beadni. Először 1:100 arányban hígított immunglobulint ajánlott befecskendezni a váll bőr alatti szövetébe 0,5 ml-es, 2,0 ml-es, 5,0 ml-es adagokban 15-20 perces időközönként, majd 0,1 ml hígítatlan immunglobulint fecskendezünk be és 30-30 perc múlva. 60 perc múlva adjuk be intramuszkulárisan a gyógyszer teljes előírt adagját (37±0,5) °C-ra melegítve, 3 adagra osztva, 10-15 perces időközzel. Az első injekció beadása előtt antihisztaminok (suprastin, difenhidramin stb.) parenterális beadása javasolt. Az AIH adásával egyidejűleg kialakuló sokk megelőzése érdekében 0,1%-os adrenalin-oldat vagy 5%-os efedrin-oldat szubkután beadása javasolt, korspecifikus dózisban.
Az AIH beadásakor az adrenalin, efedrin, difenhidramin vagy suprastin oldatának mindig készen kell lennie.
Az AIH beadása után a betegnek legalább 1 óráig orvosi felügyelet alatt kell állnia. Az első veszettség elleni védőoltást az utolsó beadását követően az AIH beadási napján kell elvégezni. Az elvégzett oltást a kialakított regisztrációs lapokon rögzítik, feltüntetve az adagot, dátumot, a gyógyszer gyártóját, a gyártási tétel számát, a beadásra adott reakciót.
1. táblázat Veszettség elleni vakcinával (AV) és veszettség immunglobulinnal (RAI) végzett terápiás és profilaktikus oltások sémája.
Kárkategória | Az érintkezés jellege | Az állatok részletei | Kezelés |
1 | Nincs bőrsérülés, nincs nyáladzás a bőrön és nyálkahártyák. | Veszettségben szenved. | Nem kijelölt. |
2 | Ép bőr nyálelválasztása, horzsolások, karcolások, a törzs, a felső és alsó végtagok egyszeri felületes harapásai (kivéve a veszélyes lokalizációjú harapásokat: fej, arc, nyak, kéz, ujjak és lábujjak), házi- és haszonállatok által okozott | Ha az állat megfigyelését követő 10 napon belül egészséges marad, a kezelést le kell állítani (a 3. injekció után). Ha laboratóriumi vizsgálattal igazolják, hogy egy állatban nincs veszettség, akkor a kezelést a veszettség hiányának megállapításától kezdve leállítják. Minden más esetben, ha az állatot 10 napig nem lehet megfigyelni (elpusztult, meghalt, elszökött stb.), folytassa a kezelést a megadott séma szerint. | Azonnal kezdje el a kezelést: AB 1,0 ml a 0,3, 7, 14, 30, 90 napon. |
3 | A nyálkahártya nyáladzása, a fej, az arc, a nyak, a kéz, a kéz- és lábujjak, a nemi szervek harapása; házi- és haszonállatok által okozott egyszeri vagy többszörös mély sebek. A vadon élő húsevők, denevérek és rágcsálók által okozott nyálfolyás és kártétel. | Ha lehetséges az állat megfigyelése és 10 napig egészséges marad, akkor a kezelést leállítjuk (a 3. injekció után). Ha laboratóriumi vizsgálattal igazolják, hogy egy állatban nincs veszettség, akkor a kezelést a veszettség hiányának megállapításától kezdve leállítják. Minden más esetben, amikor az állat megfigyelése lehetetlen, folytassa a kezelést a megadott séma szerint. | Azonnal kezdje meg a kombinált kezelést veszettség immunglobulinnal: AIH a 0. napon és veszettség vakcina: AB 1,0 ml a 0., 3., 7., 14., 30. és 90. napon. |
Szűrhető lista
Hatóanyag:
Útmutató az orvosi használatra
Útmutató az orvosi használatra - RU sz.
dátum utolsó változtatás: 18.12.2015
Dózisforma
Injekció.
Összetett
Összetétel 1 ml gyógyszerre:
Hatóanyag:
Specifikus antitestek - legalább 150 NE;
Segédanyagok:
Nátrium-klorid - 9 mg, glicin (glikokol) - 22,5 mg, injekcióhoz való víz 1 ml-ig.
1:100 arányban hígított lóvérszérumból készült veszettség elleni immunglobulinnal kiegészítve.
Az adagolási forma leírása
A veszettség immunglobulinja átlátszó vagy enyhén opálos folyadék, színtelentől enyhén sárgáig.
A veszettség elleni immunglobulin 1:100 arányban hígítva átlátszó vagy enyhén opálos folyadék színtelentől enyhén sárgáig.
Jellegzetes
A szérumból, vérből, lófolyadékból származó veszettség immunglobulin a lóvér immunszérum gamma-globulin frakciója, amelyet rivanol-alkohol módszerrel nyernek.
Farmakológiai csoport
MIBP-globulin.
Javallatok
Veszettség elleni vakcinával kombinálva (ugyanazon a napon, mint a veszettség elleni vakcina első adagja), hogy megakadályozzák az emberekben a hidrofóbia kialakulását veszettség súlyos harapása vagy veszettség gyanúja után.
állatokat.
Ellenjavallatok
Nincsenek ellenjavallatok. Ha az 1:100 arányban hígított veszettség immunglobulin intradermális adagolására vonatkozó teszt pozitív, valamint ha az áldozat anamnézisében erős allergiás reakciók fordultak elő tetanusz elleni szérum vagy más lószérum készítmény adásával kapcsolatban, ajánlatos veszettség immunglobulin beadása. újraélesztési lehetőséggel felszerelt kórházi környezetben kell elvégezni.
Használati utasítás és adagolás
Az ampullák kinyitása és a gyógyszer beadásának eljárása az aszepszis és antiszeptikumok szabályainak szigorú betartásával történik.
Az AIH-t kizárólag veszettség elleni vakcinával kombinálva kell beadni, amelynek első beadása legfeljebb 30 perccel az AIH 1 ml-es adagja beadása után történik. Az AIH és a veszettség elleni vakcina kezelési rendjét az 1. táblázat mutatja be.
Az AIH-t felnőtt vagy gyermek testtömeg-kilogrammonként 40 NE dózisban adják be. A beadott AIH térfogata nem haladhatja meg a 20 ml-t.
Példa: az áldozat testtömege 60 kg; AIH aktivitás (a gyógyszer ampulláin és csomagolásán feltüntetve), például 200 NE 1 ml-ben. Az adagoláshoz szükséges AIH dózis meghatározásához meg kell szorozni az áldozat súlyát (60 kg) 40 NE-vel, és a kapott számot el kell osztani a gyógyszer aktivitásával (200 NE), azaz:
Az AIH beadása előtt az idegen fehérjével szembeni érzékenység azonosítására intradermális tesztet kell végezni 1:100 arányban hígított veszettség elleni immunglobulinnal (az ampullák piros színnel vannak jelölve), amely a hígítatlan gyógyszert tartalmazó dobozban található (az ampullák kék színnel vannak jelölve). kötelező.
Az 1:100 arányban hígított immunglobulint 0,1 ml térfogatban intradermálisan injektálják az alkar hajlító felületébe.
A teszt akkor tekinthető negatívnak, ha 20-30 perc elteltével az injekció beadásának helyén nincs duzzanat vagy bőrpír, vagy kevesebb, mint 1 cm. A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha a duzzanat vagy bőrpír eléri az 1 cm-t vagy többet.
Ha a reakció negatív, 0,7 ml veszettség elleni immunglobulint 1:100 arányban fecskendeznek be szubkután a váll területére. Ha nincs reakció, 30 perc elteltével az AIH teljes számított dózisát (37±0,5) °C-ra melegítve, 3 részletben, 10-15 perces időközönként adjuk be, minden adagonként a korábbi gyógyszert bevéve. bontatlan ampullák.
Az AIH számított dózisát a sebek körül és mélyen a sebbe kell infiltrálni. Ha a sérülés anatómiai elhelyezkedése (ujjbegyek stb.) nem teszi lehetővé a teljes adag beadását a sebek körül, akkor az AIH fennmaradó részét intramuszkulárisan fecskendezik be, más helyre, mint. vakcina beadása (fenékizmok, felső külső comb, váll).
Az AIH és a veszettség elleni vakcina beadása nem adható ugyanarra a vállra.
Az AIH teljes adagját egy órán belül kell beadni.
A gyógyszer leghatékonyabb beadása a sérülés utáni első napon, de legkésőbb három napon belül történik.
Ha az intradermális teszt pozitív (1 cm-es vagy nagyobb duzzanat vagy bőrpír), vagy ha a szubkután injekció hatására allergiás reakció lép fel, az AIH-t különös óvintézkedésekkel kell beadni. Először 1:100 arányban hígított immunglobulint ajánlott befecskendezni a váll bőr alatti szövetébe 0,5 ml-es, 2,0 ml-es, 5,0 ml-es adagokban 15-20 perces időközönként, majd 0,1 ml hígítatlan immunglobulint fecskendezünk be és 30-30 perc múlva. 60 perc múlva adjuk be intramuszkulárisan a gyógyszer teljes előírt adagját (37±0,5) °C-ra melegítve, 3 adagra osztva, 10-15 perces időközzel. Az első injekció beadása előtt antihisztaminok (suprastin, difenhidramin stb.) parenterális beadása javasolt. Az AIH adásával egyidejűleg kialakuló sokk megelőzése érdekében 0,1%-os adrenalin-oldat vagy 5%-os efedrin-oldat szubkután beadása javasolt, korspecifikus dózisban.
Az AIH beadásakor az adrenalin, efedrin, difenhidramin vagy suprastin oldatának mindig készen kell lennie.
Az AIH beadását követően a betegnek legalább 1 óráig orvosi felügyelet alatt kell állnia.Az első veszettség elleni védőoltás beadása az utolsó beadása után az AIH beadási napján történik. Az elvégzett oltást a kialakított regisztrációs lapokon rögzítik, feltüntetve az adagot, dátumot, a gyógyszer gyártóját, a gyártási tétel számát, a beadásra adott reakciót.
1. táblázat: Veszettség elleni vakcinával (AV) és veszettség elleni immunglobulinnal (RAI) végzett terápiás és profilaktikus oltások sémája
Az érintkezés jellege |
Az állatok részletei |
||
Nincs bőrsérülés, nem nyálazik a bőr vagy a nyálkahártya. |
Veszettségben szenved. |
Nem kijelölt. |
|
Ép bőr nyálelválasztása, horzsolások, karcolások, a törzs, a felső és alsó végtagok egyszeri felületes harapásai (kivéve a veszélyes lokalizációjú harapásokat: fej, arc, nyak, kéz, ujjak és lábujjak), házi- és haszonállatok által okozott |
Ha az állat megfigyelését követő 10 napon belül egészséges marad, a kezelést le kell állítani (azaz a 3. injekció után). Ha laboratóriumi vizsgálattal igazolják, hogy egy állatban nincs veszettség, akkor a kezelést a veszettség hiányának megállapításától kezdve leállítják. Minden más esetben, ha az állatot 10 napig nem lehet megfigyelni (elpusztult, meghalt, elszökött stb.), folytassa a kezelést a megadott séma szerint. |
Azonnal kezdje meg a kezelést: AB 1,0 ml a 0.3., 7., 14., 30., 90. napon. |
|
A nyálkahártya nyáladzása, a fej, az arc, a nyak, a kéz, a kéz- és lábujjak, a nemi szervek harapása; házi- és haszonállatok által okozott egyszeri vagy többszörös mély sebek. A vadon élő húsevők, denevérek és rágcsálók által okozott nyálfolyás és kártétel. |
Ha lehetséges az állat megfigyelése és 10 napig egészséges marad, akkor a kezelést le kell állítani (azaz a 3. injekció után). Ha a veszettség hiánya egy állatban laboratóriumilag bizonyított, akkor a kezelést azonnal leállítják veszettség hiányának megállapítása. Minden más esetben, amikor az állat megfigyelése lehetetlen, folytassa a kezelést a megadott séma szerint. |
Azonnal kezdje meg a kombinált kezelést veszettség immunglobulinnal: AIH a 0. napon és veszettség vakcina: AB 1,0 ml a 0., 3., 7., 14., 30. és 90. napon. |
Mellékhatások
Az AIH beadását allergiás reakciók, köztük anafilaxiás sokk és szérumbetegség kialakulása kísérheti, ezért az oltási helyeket sokkellenes terápiával kell ellátni.
Kölcsönhatás:
Lehetőség van a tetanusz sürgősségi profilaxissal egy napon történő beadásra, az AIH beadásával az antitetanusz szérum előtt. Antibiotikumokkal kompatibilis Egészségügyi okokból immunszuppresszív szerek alkalmazása a következő oltási ciklus során megengedett.
Különleges utasítások
A gyógyszert nem szabad beadni a veszettség elleni vakcina megkezdése után. Heterológ immunglobulinokkal és szérumokkal szembeni túlérzékenység (előzmény) esetén az antihisztaminokat szájon át kell felírni az életkornak megfelelő adagban, naponta kétszer 7-10 napig (a beteg gondos ellenőrzése szükséges). Az AIH intravénás beadása ellenjavallt (a sokk veszélye miatt), ezért az injekció beadásakor ügyelni kell arra, hogy a tű ne hatoljon át egy éren.
A különböző gyógyszerek közötti lehetséges kölcsönhatások elkerülése érdekében tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által alkalmazott egyéb terápiákról.
Annak az áldozatnak, aki valamilyen okból tetanusz elleni szérumot kapott az elmúlt 24 órában, előzetes intradermális vizsgálat nélkül adják be az AIH-t.
Kiadási űrlap
Veszettség immunglobulin - 3 ml, 5 ml vagy 10 ml ampullában.
Veszettség immunglobulin 1:100-1 ml arányban hígítva ampullánként.
Szettben kapható: 1 ampulla immunglobulin és 1 ampulla 1:100 arányban hígított immunglobulin.
5 készlet van csomagolva egy kartondobozba fogyasztói csomagoláshoz. A csomagolás használati utasítást és egy ampullakést vagy kerámia ampullakést tartalmaz.
Tárolási feltételek
Tárolás - 2 és 2 °C közötti hőmérsékleten. 8°C-on olyan helyen, ahol gyermekek nem zuhanyozhatnak. Nem fagyasztható.
Szállítás - 2 és 8°C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható.
Legjobb megadás dátuma
2 év. A lejárt szavatosságú gyógyszer nem használható.
A gyógyszertári kiadás feltételei
Gyógyászati és megelőző intézmények számára.
P N016002/01, 2015-12-18
Veszettség immunglobulin lóvérszérum folyadékból - használati utasítás orvosi használatra - RU No.