Vedel marutaudivastane immunoglobuliin hobuse vereseerumist (Immunoglobulin antirabies). Rebinoliin ehk marutaudivastane immunoglobuliin inimese vereseerumist: kasutusjuhised ja ülevaated Marutaudivastase immuunsüsteemi soovitatav süstekoht
Inimese vereseerumist pärinev marutaudi immunoglobuliin on ravim immunoloogiliste ravimite rühmast.
Koostis ja vabastamise vorm
Ravim on valmistatud selge süstelahusena, tavaliselt võib vedelik anda kerge opalestsentsi, see on helekollase värvusega. Toimeaine on marutaudivastane immunoglobuliin annuses 150 RÜ. Abiained: stabilisaator glütsiinglükokool, naatriumkloriid, lisaks süstevesi.
Ravim ei sisalda antibiootikume, ravim ei sisalda HBsAg, antikehi HIV-1, 2 ja ka C-hepatiidi viiruse vastu. Farmaatsiatööstus tarnib ravimit 1, 2 ja 5 milliliitristes viaalides. Apteekidest toimub väljastamine ainult meditsiinilise ja ennetava profiiliga asutustele.
Immunoglobuliini hoitakse jahedates tingimustes, te ei saa ravimit külmutada. Ravimi müügiperiood on ajaliselt piiratud, see on kaks aastat, pärast mida ravim kaotab oma omadused ja te peaksite selle kasutamisest hoiduma.
farmakoloogiline toime
Inimverest valmistatud marutaudi immunoglobuliin on gammaglobuliini kontsentreeritud seerumifraktsioon, mis eraldatakse nn etanooliga külmekstraktsiooni teel ja allutatakse ultrafiltrimisele.
Ravim sisaldab spetsiifilisi antikehi, mis võivad marutaudiviiruse neutraliseerida. Antikehade maksimaalne annus saavutatakse pärast immunoglobuliini intramuskulaarset süstimist umbes kolme päeva pärast. Antikehade poolväärtusaeg võib kesta kuni üks kuu.
Näidustused kasutamiseks
Immunoglobuliini määratakse kombinatsioonis marutaudivastase vaktsiiniga, et vältida hüdrofoobiat (veehirmu) marutauditud loomade mitme hammustuse korral.
Kasutamise vastunäidustused
Immunoglobuliini kasutamisel ei ole vastunäidustusi. Suurenenud tundlikkusega ravimi suhtes, samuti raseduse ajal, soovitatakse ravimit kasutada statsionaarsetes tingimustes.
Kasutamine ja annustamine
Pärast hammustamist on vaja haav koheselt ravida, see pestakse veega, misjärel kasutatakse alkoholi 40-70% või 5% joodilahust, vastavalt näidustustele viiakse läbi haavapinna esmane kirurgiline ravi. Pärast kohalikku ravi algab spetsiifiline ravi. Kontrollige immunoglobuliiniga viaali terviklikkust ja vastavate märgistuste olemasolu.
Viaali avamine ja ravimi enda manustamise protseduur viiakse läbi vastavalt aseptikale ja antisepsisele. Tavaliselt ei ole enne immunoglobuliini manustamist nahatesti vaja. Annus on 20 RÜ / kg kehamassi kohta, seda manustatakse intramuskulaarselt ja üks kord.
Tehakse kombineeritud ravi immunoglobuliiniga ja 30 minuti pärast manustatakse marutaudivastane vaktsiin, kusjuures seda järjestust tuleb rangelt järgida ja ravimeid manustada erinevad valdkonnad Kuigi on vaja eraldi süstlaid, on ravimite segamine vastunäidustatud.
Immunoglobuliini annust ei tohi ületada, kuna suurema annuse kasutamine võib pärssida antikehade tootmist.
Kõrvalmõjud
Inimese vereseerumist pärinevad marutaudivastased immunoglobuliinid võivad mõnedel patsientidel ravimi süstekohas põhjustada allergilist reaktsiooni, mis väljendub turse, kudede punetusena, lisaks on võimalik kerge temperatuuri tõus. Tavaliselt mööduvad kohalikud ilmingud iseenesest ja ei erine raskest käigust.
Mõnikord arenevad allergilised reaktsioonid ravimile üsna kiiresti ja muutuvad süsteemseks, mis väljendub Quincke ödeemi lisandumises ja anafülaktiline šokk pole välistatud, seetõttu peavad immunoglobuliini süsti saanud patsiendid olema poole tunni jooksul hoolika meditsiinilise järelevalve all. , et vajadusel saaksid patsiendile õigeaegselt asjakohast abi osutada.
erijuhised
Ärge manustage immunoglobuliini intravenoosselt. Ravimit ei saa kasutada sademete korral, mis loksutamisel ei kao, selline füüsikalis-keemiliste omaduste muutus viitab ravimi omaduste muutumisele.
Lisaks, kui ravimiviaalil on pragusid, siis vastava märgistuse puudumisel ja ka olukorras, kus anuma kaas ei sulgu tihedalt, on ravimi kasutamine vastunäidustatud.
Pärast ravimiga viaali avamist tuleb ravim kohe ära kasutada, seda ei saa säilitada, samas kui ülejäänud immunoglobuliin tuleb hävitada vastavalt sanitaarnõuetele.
Analoogid
Analoogid on marutaudivastane immunoglobuliin, ravim Rebinolin, samuti ravim Imogam Rage.
Järeldus
Oleme kaalunud ravimit "Marutaudivastane immunoglobuliin inimese vereseerumist", kasutusjuhendit, kasutamist, näidustusi, vastunäidustusi, toimet, kõrvaltoimeid, analooge, koostist, annust. Immunoglobuliini tuleb manustada meditsiiniasutuses kogenud meditsiinitöötajate juhendamisel. Kui tekib mistahes allergiline reaktsioon, peab patsient viivitamatult pöörduma abi saamiseks pädeva arsti poole, kes osutab vajalikke sümptomaatilisi meetmeid.
Ühend
Marutaudi immunoglobuliin;
1 ml marutaudivastane immunoglobuliin (hobuste) sisaldab:
toimeaine: spetsiifilised antikehad - mitte vähem kui 150 RÜ;
abiained: naatriumkloriid - 9 mg, glütsiin - 22,5 mg, süstevesi - kuni 1 ml;
1 ml marutaudivastast immunoglobuliini lahjendatuna 1:100 sisaldab:
toimeaine: spetsiifilised antikehad - mitte vähem kui 1,5 RÜ;
abiained: naatriumkloriid - 9 mg, glütsiin - 0,225 mg, süstevesi - kuni 1 ml.
Annustamisvorm
Süstimine.
Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: marutaudi immunoglobuliin (hobuste) on selge või kergelt opalestseeruv, värvitu või kollakas vedelik. Lubatud on ravimi kergelt roosakas värvumine.
Farmakoterapeutiline rühm
Marutaudivastane immunoglobuliin.
ATX kood J06BB05.
Immunobioloogilised ja bioloogilised omadused
Marutaudi immunoglobuliinil (hobuste) on võime neutraliseerida marutaudiviirust nii in vitro kui ka in vivo.
Kliinilised omadused
Näidustused
Patsientide passiivseks terapeutiliseks ja profülaktiliseks immuniseerimiseks marutaudiviirusega nakatumise kahtlusega ühe- või mitmekordse transdermaalse hammustuse või kriimustuse korral, looma sülje kokkupuutel limaskestaga, haigete või marutaudikahtlusega loomade kahjustatud naha süljeerituse korral.
Marutaudi immunoglobuliini (hobuste) kasutatakse alati koos marutaudivaktsiiniga.
Immunoglobuliini marutaudivastase ravimi (hobuste) kasutuselevõtt peab toimuma arsti järelevalve all ja kooskõlas kehtivate riiklike õigusaktidega.
Vastunäidustused
Vastunäidustusi ei ole.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Suurendab marutaudivaktsiinide toimet (vastastikku) ja seda kasutatakse koos nendega. Marutaudi immunoglobuliini manustamine võib negatiivselt mõjutada nõrgestatud elusleetrite, punetiste, mumpsi või tuulerõugete viiruseid sisaldavate vaktsiinide efektiivsust.
Ühildub teetanuse toksoidi ja antibiootikumidega.
Rakenduse funktsioonid
Ravimi intravenoosne manustamine on keelatud!
Marutaudi immunoglobuliini (hobuste) tuleks kasutada koos marutaudivaktsiiniga, kuid äärmuslikel juhtudel võib seda manustada mitte hiljem kui 7 päeva pärast esimest vaktsiiniannust.
Marutaudi immunoglobuliini (hobuste) tuleks alati kasutada eranditult koos marutaudivaktsiiniga, kuid erinevates kehaosades, kasutades erinevaid nõelu. Ravimi kasutuselevõtt peab toimuma arsti järelevalve all ja kooskõlas kehtivate riiklike õigusaktidega.
Inimestele, kes on eelnevalt läbinud täieliku ravi- ja profülaktilise või profülaktilise vaktsineerimise kuuri ja kelle marutaudivastaste antikehade olemasolu on kinnitatud, marutaudivastast immunoglobuliini ei manustata. Need isikud peaksid saama ainult marutaudivaktsiini.
Äärmiselt positiivse reaktsiooni korral marutaudivastase immunoglobuliini manustamisele, kui patsiendil on anamneesis tõsiseid allergilisi reaktsioone teetanuse toksoidi või teiste hobuseseerumi preparaatide manustamise suhtes, samuti rasedatele naistele, tuleb manustada antibakteriaalseid ravimeid. -marutaudi immunoglobuliini manustamist soovitatakse läbi viia haiglas, kus on olemas elustamisvõimalused.
Enne ravimi süstimist kontrollige ampullide terviklikkust ja märgistuse olemasolu. Ravim ei sobi kasutamiseks purunenud terviklikkuse, märgistuse, samuti selle füüsikalis-keemiliste omaduste (värvus, läbipaistvus) muutumise korral, aegunud säilivusajaga, säilitustingimuste rikkumise korral.
Ampullide avamine ja ravimi manustamise protseduur toimub rangelt järgides aseptika ja antisepsise reegleid.
Kasutamine raseduse või imetamise ajal.
Rasedus ja imetamine ei ole ravimi kasutamise vastunäidustused äärmise ohu ja infektsiooni absoluutse suremuse tõttu.
Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel.
Arvestades allergiliste reaktsioonide tekkimise tõenäosust, peaksite pärast ravimi manustamist hoiduma sõidukite juhtimisest.
Annustamine ja manustamine
Haava kohalik ravi viiakse läbi kohe või niipea kui võimalik pärast hammustust või vigastust. Haav pestakse põhjalikult seebiveega (või pesuainega) ja töödeldakse (40-70) kraadise piirituse või joodilahusega. Pärast haava lokaalset ravi alustatakse kohe spetsiifilise raviga. Immunoglobuliini marutaudivastase ravimi (hobune) kõige tõhusam kasutuselevõtt esimesel päeval pärast võimalikku nakatumist, kuid mitte hiljem kui kolm päeva pärast kokkupuudet.
Marutaudi immunoglobuliini (hobuste) manustatakse intramuskulaarselt annuses 40 rahvusvahelist ühikut (RÜ) täiskasvanu või lapse 1 kg kehakaalu kohta.
Manustamiseks vajalik immunoglobuliini annus määratakse järgmise valemiga:
υ = m 40/s
kus υ - immunoglobuliini annus (maht) manustamiseks ml-des;
m on patsiendi kaal kg;
c - ampullil ja pakendil näidatud ravimi aktiivsus MO-s.
Ärge süstige rohkem kui 30 ml marutaudivastast immunoglobuliini (hobuslased), kuna seerumihaiguse tekke oht suureneb!
Enne ravimi Immunoglobulin marutaudivastase ravimi kasutuselevõttu (ampullid on tähistatud sinisega) peab patsient läbima intradermaalse testi, et määrata tundlikkust võõrvalgu suhtes marutaudivastase immunoglobuliiniga, mis on lahjendatud 1:100 (ampullid on märgitud punasega), mis kaasas lahjendamata ravimiga.
Immunoglobuliini marutaudivastast ravimit, mis on lahjendatud 1:100 annuses 0,1 ml, süstitakse intradermaalselt küünarvarre sginaalsesse pinda.
Test loetakse negatiivseks, kui 20-30 minuti pärast on süstekoha turse või punetus alla 1 cm. Test loetakse positiivseks, kui 20 minuti pärast ulatub süstekoha turse või punetus 1 cm või rohkem.
Kui reaktsioon on negatiivne, süstitakse õla nahaalusesse koesse 0,7 ml 1:100 lahjendatud immunoglobuliini. Kui 30 minuti pärast reaktsiooni ei toimu, manustatakse kogu immunoglobuliini arvutatud annus, mis on kuumutatud temperatuurini (37 ± 0,5) ° C, osade kaupa kolmes annuses intervalliga 10-15 minutit, iga portsjoni ravim võetakse varasemast. avamata ampullid.
Arvutatud immunoglobuliini annus tuleb infiltreerida haava ümber ja sügavale haava sisse. Kui vigastuse anatoomiline asukoht (sõrmeotsad jne) ei võimalda kogu annust haava ümber manustada, süstitakse ülejäänud immunoglobuliini intramuskulaarselt mujale kui marutaudivaktsiinile (tuharalihased, reie ülaosa). , küünarvarre). Immunoglobuliini marutaudivastase (hobuste) ravimi kogu annus manustatakse 1 tunni jooksul. Positiivse intradermaalse testi (turse või punetus 1 cm või rohkem) või allergilise reaktsiooni korral nahaaluse süsti korral manustatakse immunoglobuliini äärmise ettevaatusega. Esiteks on soovitatav süstida õla nahaalusesse koesse 1:100 lahjendatud marutaudivastast immunoglobuliini annustes 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml intervalliga 15-20 minutit, seejärel 0,1 ml lahjendamata immunoglobuliini ja pärast 30. -60 minutit süstitakse intramuskulaarselt, kogu ravimi ettenähtud annus, soojendatakse temperatuurini (37 ± 0,5) ° C, fraktsionaalselt kolmes annuses intervalliga 10-15 minutit. Enne esimest süsti on soovitatav manustada parenteraalselt antihistamiine (suprastiin, difenhüdramiin jt). Šoki vältimiseks soovitatakse samaaegselt immunoglobuliini sisseviimisega manustada subkutaanselt 0,1% adrenaliini lahust või 5% efedriini lahust vanuses vanuses.
Marutaudivastase immunoglobuliini kasutuselevõtuga peaksid adrenaliini, efedriini, difenhüdramiini või suprastini lahused alati valmis olema.
Allergiliste tüsistuste vältimiseks pärast immunoglobuliini manustamist on vaja välja kirjutada suukaudsed antihistamiinikumid (suprastiin, difenhüdramiin, diprasiin, fenkarool jne) vanuses 2 korda päevas 7-10 päeva jooksul.
Patsiendile, kes on järgmise 24 tunni jooksul saanud teetanuse toksoidi, manustatakse marutaudivastast immunoglobuliini (hobuste) ilma eelneva intradermaalse testimiseta. Pärast ravimi Immunoglobulin marutaudivastase (hobune) kasutuselevõttu peab patsient olema arsti järelevalve all vähemalt 1 tund. Lõpetatud vaktsineerimised registreeritakse kehtestatud arvestusvormidel, näidates ära annuse, kuupäeva, ravimi tootja, partii numbri, reaktsiooni manustamisele.
Lapsed. Ravimit kasutatakse lastele.
Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimed on esitatud turustamisjärgsete andmete põhjal.
Vere ja lümfisüsteemi häired: lümfadenopaatia.
Immuunsüsteemi häired: allergilised reaktsioonid, sealhulgas angioödeem, seerumtõbi, anafülaktiline šokk.
Vaimsed häired: unetus.
Närvisüsteemi häired: hüperrefleksia, hüperesteesia, tuimus, pearinglus, peavalu, unisus.
Südame häired: tahhükardia.
Vaskulaarsed häired: arteriaalne hüpotensioon.
Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired: kurguvalu, köha, õhupuudus.
Seedesüsteemi häired: iiveldus, oksendamine, neelamishäired, valu epigastimaalses piirkonnas.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: allergiline dermatiit, lööve, urtikaaria, sügelus, hüperemia, põletustunne, higistamine.
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: artralgia, müalgia, kaelalihaste jäikus, liigeste turse.
Neerude ja kuseteede häired: uriini koguse vähenemine.
Üldised häired ja reaktsioonid süstekohas: palavik, nõrkus, külmavärinad, valu rinnus, turse; hüpereemia, infiltratsioon, valulikkus süstekohas.
Parim enne kuupäev
Säilitamistingimused
Valguse eest kaitstud kohas temperatuuril 2–8 ºС. Mitte külmutada!
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
pakett
Marutaudi immunoglobuliin (hobune) 3 ml või 5 ml ampullides (ampullid on tähistatud sinisega). Immunoglobuliini marutaudivastane ravim lahjendatud 1:100 - 1 ml ampullides (ampullid on märgitud punasega). Komplektis toodetud: 1 ampull marutaudivastast immunoglobuliini ja 1 ampull marutaudivastast immunoglobuliini lahjendatuna 1:100. Pakis 5 komplekti.
Puhkuse kategooria
Raviasutustele.
Tootja
PJSC "PHARMSTANDART-BIOLIK", Ukraina.
Kohe või esimesel võimalusel pärast hammustust või vigastust tehakse haava lokaalne ravi: haavapinda pestakse rohke vee ja seebiga (või pesuvahendiga) ning haava servad töödeldakse 70% alkoholiga või 5% joodi alkoholilahus. Haava kohene sulgemine on vastunäidustatud; vajadusel on selle servade lihtne ühendamine lubatud. Õmblemine on näidustatud ainult järgmistel juhtudel: ulatuslike haavadega - mitmed sugestiivsed nahaõmblused pärast haava eeltöötlust; kosmeetiliste näidustuste järgi - (nahaõmbluste pealekandmine näohaavadele); veritsevate veresoonte õmblemine välise verejooksu peatamiseks. Pärast haava lokaalset ravi alustatakse koheselt terapeutilist ja profülaktilist immuniseerimist. RIG-i tuleb manustada hiljemalt kolm päeva pärast marutaudi või marutõve looma hammustamist või vigastust. Ravimi kõige tõhusam kasutuselevõtt esimesel päeval pärast vigastust. Enne süstimist kontrollige ampullide terviklikkust ja märgiste olemasolu. Ravim ei sobi kasutamiseks: purunenud terviklikkuse ampullides, märgistuses, samuti selle muutmisel. füüsikalised omadused(värvid, läbipaistvus jne;), aegunud, valesti hoitud.
Ampullide avamine ja ravimi manustamise protseduur toimub rangelt järgides aseptika ja antisepsise reegleid.
AIH-d tuleks manustada eranditult kombinatsioonis marutaudivaktsiiniga, mille esimene manustamine toimub mitte hiljem kui 30 minutit pärast AIH-i manustamist annuses 1 ml. AIH ja marutaudivaktsiini raviskeem on näidatud tabelis 1.
AIH-d manustatakse annuses 40 RÜ täiskasvanu või lapse 1 kg kehakaalu kohta. Süstitud RIG-i maht ei tohi ületada 20 ml.
Näide: ohvri kehakaal on 60 kg; AIH aktiivsus (näidatud ravimiga ampullidel ja pakenditel), näiteks 200 RÜ 1 ml-s. Manustamiseks vajaliku RIG-i annuse määramiseks peate korrutama ohvri kehamassi (60 kg) f 40 RÜ-ga ja jagama saadud arvu ravimi aktiivsusega (200 RÜ), see tähendab:
Enne RIG-i kasutuselevõttu võõrvalgu suhtes tundlikkuse tuvastamiseks tehakse nahasisene test marutaudivastase immunoglobuliiniga, mis on lahjendatud 1:100 (ampullid märgitud punasega), mis on karbis koos lahjendamata ravimiga (ampullid märgitud sinisega). kohustuslik.
Lahjendatud 1:100 immunoglobuliini süstitakse intradermaalselt 0,1 ml mahus küünarvarre paindepinnale.
Test loetakse negatiivseks, kui 20-30 minuti pärast pole süstekohas turset ega punetust või see on alla 1 cm. Test loetakse positiivseks, kui turse või punetus ulatub 1 cm või rohkem.
Kui reaktsioon on negatiivne, süstitakse õlapiirkonda subkutaanselt 0,7 ml marutaudivastast immunoglobuliini lahjendatuna 1:100. Kui 30 minuti pärast reaktsiooni ei toimu, manustatakse fraktsionaalselt 3 jagatud annusena 10-15-minutilise intervalliga kogu arvutatud RIG-i annus, mis on kuumutatud temperatuurini (37 ± 0,5) ° C, võttes ravimit iga portsjoni kohta eelnevalt avamata kujul. ampullid.
Arvutatud RIG-i annus tuleb infiltreerida haavade ümber ja sügavale haava sisse. Kui vigastuse anatoomiline asukoht (sõrmeotsad jne) ei võimalda kogu annust haavade ümber manustada, siis ülejäänud osa RIG-ist manustatakse intramuskulaarselt mujale kui. Vaktsiini sissejuhatus (tuharate lihased, reie ülemine välimine osa, õlg).
AIH ja marutaudi vaktsiini ei tohi manustada samale käele.
Kogu RIG-i annus manustatakse ühe tunni jooksul.
Ravimi kõige tõhusam kasutuselevõtt esimesel päeval pärast vigastust, kuid mitte hiljem kui kolm päeva.
Positiivse intradermaalse testi (paistetus või punetus 1 cm või rohkem) või allergilise reaktsiooni korral nahaaluse süsti korral manustatakse RIG-i eriliste ettevaatusabinõudega. Esiteks on soovitatav süstida 1:100 lahjendatud immunoglobuliini õla nahaalusesse koesse annustes 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml intervalliga 15-20 minutit, seejärel süstitakse 0,1 ml lahjendamata immunoglobuliini ja pärast 30. -60 minutit intramuskulaarselt, kogu ravimi ettenähtud annus soojendatakse temperatuurini (37 ± 0,5) ° C, jagatuna 3 annuseks intervalliga 10-15 minutit. Enne esimest süsti on soovitatav antihistamiinikumide (suprastiin, dimedrool jne) parenteraalne manustamine. Šoki vältimiseks soovitatakse samaaegselt AIH kasutuselevõtuga manustada subkutaanselt 0,1% adrenaliini lahust või 5% efedriini lahust vanuses vanuses.
AIH kasutuselevõtuga peaksid alati valmis olema adrenaliini, efedriini, difenhüdramiini või suprastini lahused.
Pärast AIH juurutamist peab patsient olema arsti järelevalve all vähemalt 1. Esimene vaktsineerimine marutaudivaktsiiniga tehakse AIH sissetoomise päeval pärast viimase sisseviimist. Läbiviidud vaktsineerimine registreeritakse kehtestatud arvestusvormidel, kus on märgitud annus, kuupäev, ravimi tootja, partii number, reaktsioon manustamisele.
Tabel 1. Marutaudivastase vaktsiini (AV) ja marutaudivastase immunoglobuliini (RAIG) ravi ja profülaktilise vaktsineerimise skeem.
Kahjustuse kategooria | Võtke ühendust loodusega | Andmed loomade kohta | Ravi |
1 | Puudub nahakahjustus, naha süljeeritus ja limaskestad. | Haige marutaudi. | Pole määratud. |
2 | Terve naha süljeeritus, marrastused, kriimustused, kehatüve, üla- ja alajäsemete üksikud pindmised hammustused (v.a ohtliku asukohaga hammustused: pea, nägu, kael, käsi, sõrmed ja varbad), mille tekitavad kodu- ja põllumajandusloomad | Kui loom jääb 10 päeva jooksul pärast jälgimist terveks, siis ravi katkestatakse (td; peale 3. süsti). Kui marutaudi puudumine loomal on laboratoorselt tõendatud, siis ravi katkestatakse marutaudi puudumise tuvastamise hetkest. Kõigil muudel juhtudel, kui looma ei ole võimalik 10 päeva jooksul jälgida (tappis, suri, jooksis minema jne), jätkake ravi vastavalt näidatud skeemile. | Alustage ravi - kohe: AB 1,0 ml 0,3, 7, 14, 30, 90 päeva pärast. |
3 | Igasugune limaskestade süljeeritus, pea, näo, kaela, käte, sõrmede ja varvaste, suguelundite hammustused; kodu- ja põllumajandusloomade tekitatud üksikud või mitmed sügavad haavad. Looduslike kiskjate, nahkhiirte ja näriliste tekitatud sülg ja kahjustused. | Kui looma on võimalik jälgida ja ta püsib tervena 10 päeva, siis ravi katkestatakse (td; peale 3. süsti). Kui marutaudi puudumine loomal on laboratoorselt tõendatud, siis ravi katkestatakse marutaudi puudumise tuvastamise hetkest. Kõigil muudel juhtudel, kui looma ei ole võimalik jälgida, jätkake ravi vastavalt näidatud skeemile. | Alustage kohe kombineeritud ravi marutaudi immunoglobuliiniga: AIH päeval 0 ja marutaudivaktsiiniga: AB 1,0 ml 0, 3, 7, 14, 30 ja 90 päeval. |
Filtreeritav loend
Toimeaine:
Meditsiinilise kasutamise juhised
Meditsiinilise kasutamise juhend - RU nr.
kuupäev viimane muudatus: 18.12.2015
Annustamisvorm
Süstimine.
Ühend
Koostis 1 ml preparaadi kohta:
Aktiivne koostisosa:
Spetsiifilised antikehad - vähemalt 150 RÜ;
Abiained:
Naatriumkloriid - 9 mg, glütsiin (glükokool) - 22,5 mg, süstevesi kuni 1 ml.
Toodetud koos marutaudivastase immunoglobuliiniga, mis on saadud hobuse vereseerumist, mis on lahjendatud 1:100.
Annustamisvormi kirjeldus
Marutaudivastane immunoglobuliin on läbipaistev või kergelt opalestseeruv vedelik, värvitu kuni kergelt kollaka värvusega.
Immunoglobuliin marutaudivastane, lahjendatud vahekorras 1:100, on selge või kergelt opalestseeruv vedelik värvitu kuni kergelt kollaka värvusega.
Iseloomulik
Vedel marutaudivastane immunoglobuliin seerumist, verest, hobusest on hobuse immuunseerumi gammaglobuliini fraktsioon, mis on saadud rivanool-alkoholi meetodil.
Farmakoloogiline rühm
MIBP-globuliin.
Näidustused
Seda kasutatakse kombinatsioonis marutaudivaktsiiniga (samal päeval kui marutaudi vaktsiini esimene annus), et vältida hüdrofoobiat inimestel, kellel on marutaudi või marutaudikahtlusega rasked hammustused.
loomad.
Vastunäidustused
Vastunäidustusi ei ole. Kui 1:100 lahjendatud marutaudivastase immunoglobuliini intradermaalse manustamise test on positiivne, samuti kui teetanuse toksoidi või teiste hobuseseerumi preparaatide manustamisel on esinenud tõsiseid allergilisi reaktsioone, on soovitatav manustada marutaudivastast immunoglobuliini haigla, mis on varustatud elustamisvahenditega.
Annustamine ja manustamine
Ampullide avamine ja ravimi manustamise protseduur toimub rangelt järgides aseptika ja antisepsise reegleid.
AIH-d tuleks manustada eranditult kombinatsioonis marutaudivaktsiiniga, mille esimene manustamine toimub mitte hiljem kui 30 minutit pärast AIH-i manustamist annuses 1 ml. AIH ja marutaudivaktsiini raviskeem on näidatud tabelis 1.
AIH-d manustatakse annuses 40 RÜ täiskasvanu või lapse 1 kg kehakaalu kohta. Süstitud RIG-i maht ei tohi ületada 20 ml.
Näide: ohvri kehakaal on 60 kg; AIH aktiivsus (näidatud ravimiga ampullidel ja pakenditel), näiteks 200 RÜ 1 ml-s. Manustamiseks vajaliku RIG-i annuse määramiseks peate korrutama ohvri kehamassi (60 kg) f 40 RÜ-ga ja jagama saadud arvu ravimi aktiivsusega (200 RÜ), see tähendab:
Enne RIG-i kasutuselevõttu võõrvalgu suhtes tundlikkuse tuvastamiseks tehakse nahasisene test marutaudivastase immunoglobuliiniga, mis on lahjendatud 1:100 (ampullid märgitud punasega), mis on karbis koos lahjendamata ravimiga (ampullid märgitud sinisega). kohustuslik.
Lahjendatud 1:100 immunoglobuliini süstitakse intradermaalselt 0,1 ml mahus küünarvarre paindepinnale.
Test loetakse negatiivseks, kui 20-30 minuti pärast pole süstekohas turset ega punetust või see on alla 1 cm. Test loetakse positiivseks, kui turse või punetus ulatub 1 cm või rohkem.
Kui reaktsioon on negatiivne, süstitakse õlapiirkonda subkutaanselt 0,7 ml marutaudivastast immunoglobuliini lahjendatuna 1:100. Kui 30 minuti pärast reaktsiooni ei toimu, manustatakse fraktsionaalselt 3 jagatud annusena 10-15-minutilise intervalliga kogu arvutatud RIG-i annus, mis on kuumutatud temperatuurini (37 ± 0,5) ° C, võttes ravimit iga portsjoni kohta eelnevalt avamata kujul. ampullid.
Arvutatud RIG-i annus tuleb infiltreerida haavade ümber ja sügavale haava sisse. Kui vigastuse anatoomiline asukoht (sõrmeotsad jne) ei võimalda kogu annust haavade ümber manustada, siis ülejäänud RIG-i manustatakse intramuskulaarselt mujale kui. vaktsiini sisseviimine (tuharate lihased, reie väliskülg, õlg).
AIH ja marutaudi vaktsiini ei tohi manustada samale käele.
Kogu RIG-i annus manustatakse ühe tunni jooksul.
Ravimi kõige tõhusam kasutuselevõtt esimesel päeval pärast vigastust, kuid mitte hiljem kui kolm päeva.
Positiivse intradermaalse testi (paistetus või punetus 1 cm või rohkem) või allergilise reaktsiooni korral nahaaluse süsti korral manustatakse RIG-i eriliste ettevaatusabinõudega. Esiteks on soovitatav süstida 1:100 lahjendatud immunoglobuliini õla nahaalusesse koesse annustes 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml intervalliga 15-20 minutit, seejärel süstitakse 0,1 ml lahjendamata immunoglobuliini ja pärast 30. -60 minutit intramuskulaarselt, kogu ravimi ettenähtud annus soojendatakse temperatuurini (37 ± 0,5) ° C, jagatuna 3 annuseks intervalliga 10-15 minutit. Enne esimest süsti on soovitatav manustada parenteraalselt antihistamiine (suprastiin, difenhüdramiin jne). Šoki vältimiseks soovitatakse samaaegselt AIH kasutuselevõtuga manustada subkutaanselt 0,1% adrenaliini lahust või 5% efedriini lahust vanuses vanuses.
AIH kasutuselevõtuga peaksid alati valmis olema adrenaliini, efedriini, difenhüdramiini või suprastini lahused.
Pärast AIH kasutuselevõttu peab patsient olema arsti järelevalve all vähemalt 1 tund.Esimene vaktsineerimine marutaudivaktsiiniga tehakse AIH sissetoomise päeval peale viimase sisseviimist. Läbiviidud vaktsineerimine registreeritakse kehtestatud arvestusvormidel, kus on märgitud annus, kuupäev, ravimi tootja, partii number, reaktsioon manustamisele.
Tabel 1. Marutaudivastase vaktsiini (AV) ja marutaudivastase immunoglobuliini (RAIG) ravi ja profülaktilise vaktsineerimise skeem
Võtke ühendust loodusega |
Andmed loomade kohta |
||
Puuduvad nahakahjustused, naha ja limaskestade süljeeritus. |
Haige marutaudi. |
Pole määratud. |
|
Terve naha süljeeritus, marrastused, kriimustused, kehatüve, üla- ja alajäsemete üksikud pindmised hammustused (v.a ohtliku asukohaga hammustused: pea, nägu, kael, käsi, sõrmed ja varbad), mille tekitavad kodu- ja põllumajandusloomad |
Kui loom jääb 10 päeva jooksul pärast jälgimist terveks, siis ravi katkestatakse (st pärast 3. süsti). Kui marutaudi puudumine loomal on laboratoorselt tõendatud, siis ravi katkestatakse marutaudi puudumise tuvastamise hetkest. Kõigil muudel juhtudel, kui looma ei ole võimalik 10 päeva jooksul jälgida (tappis, suri, jooksis minema jne), jätkake ravi vastavalt näidatud skeemile. |
Alustage ravi - kohe: AB 1,0 ml 0,3, 7, 14, 30, 90 päeva pärast. |
|
Igasugune limaskestade süljeeritus, pea, näo, kaela, käte, sõrmede ja varvaste, suguelundite hammustused; kodu- ja põllumajandusloomade tekitatud üksikud või mitmed sügavad haavad. Looduslike kiskjate, nahkhiirte ja näriliste tekitatud sülg ja kahjustused. |
Kui looma on võimalik jälgida ja ta püsib tervena 10 päeva, siis ravi katkestatakse (st pärast 3. süsti). Kui marutaudi puudumine loomal on laboratoorselt tõestatud, peatatakse ravi hetkest marutaudi puudumise tuvastamine. Kõigil muudel juhtudel, kui looma ei ole võimalik jälgida, jätkake ravi vastavalt näidatud skeemile. |
Alustage kohe kombineeritud ravi marutaudi immunoglobuliiniga: AIH päeval 0 ja marutaudivaktsiiniga: AB 1,0 ml 0, 3, 7, 14, 30 ja 90 päeval. |
Kõrvalmõjud
AIH kasutuselevõtuga võivad kaasneda allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk ja seerumtõbi, mistõttu vaktsineerimiskohad peavad olema varustatud šokivastase raviga.
Interaktsioon:
Võib manustada teetanuse erakorralise profülaktikaga samal päeval, koos RIG-ga enne teetanusevastast seerumit. Ühildub antibiootikumidega Immunosupressiivsete ravimite kasutamine järgneva vaktsineerimiskuuri ajal on tervislikel põhjustel vastuvõetav.
erijuhised
Ravimit ei tohi manustada pärast marutaudivaktsiini manustamise algust. Ülitundlikkuse korral heteroloogsete immunoglobuliinide ja seerumite suhtes (anamneesis) tuleb suukaudsed antihistamiinikumid määrata vanusepõhises annuses 2 korda päevas 7-10 päeva jooksul (vajalik on patsiendi hoolikas jälgimine). RIG-i intravenoosne manustamine on vastunäidustatud (šokiriski tõttu), mistõttu tuleb süstimisel jälgida, et nõel ei satuks veresoonde.
Et vältida võimalikke koostoimeid mitme erineva ravimi vahel, tuleb arstile rääkida mis tahes muust käimasolevast ravist.
Ohvrile, kes on mingil põhjusel saanud teetanuse toksoidi viimase 24 tunni jooksul, manustatakse RIG-i ilma eelneva intradermaalse testimiseta.
Vabastamise vorm
Marutaudivastane immunoglobuliin - 3 ml, 5 ml või 10 ml ampullis.
Immunoglobuliin marutaudivastane, lahjendatud 1:100 - 1 ml ampulli kohta.
Toodetud komplektis: 1 immunoglobuliini ampull ja 1 immunoglobuliini ampull lahjendatuna 1:100.
5 komplekti on pakitud tarbija pakendamiseks mõeldud karbipapi pakki. Pakendis on kasutusjuhend ja ampullinuga või ampulli keraamiline nuga.
Säilitamistingimused
Säilitamine - temperatuuril alates, 2 kuni. 8°C lasteduššist kättesaamatus kohas. Mitte hoida sügavkülmas.
Transport – temperatuuril 2 kuni 8°C. Mitte hoida sügavkülmas.
Parim enne kuupäev
2 aastat. Aegunud ravimit ei tohi kasutada.
Apteekidest väljastamise tingimused
Raviasutustele.
P N016002/01, 2015-12-18
Vedel marutaudivastane immunoglobuliin hobuse vereseerumis - meditsiinilise kasutamise juhend - RU nr.